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中空纤维透析器

    产品名称: 中空纤维透析器Theralite
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3450917号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.27
    有效期: 2016-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH
    【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
    【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Theralite
    【结构及组成】本产品主要由中空纤维、外壳和顶盖、O形环以及保护帽组成。有效膜面积2.1m2。一次性使用。
    【适用范围】本产品仅用于血液透析治疗需清除分子量高达45kDa血浆成分的疾病,从而达到血液净化目的
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0778-2012《中空纤维透析器》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.02,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。

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