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医械监管新规出炉 上市公司受益产业升级

年以来，支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断，政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度；昨日（月日），《医疗器械监督管理条例》公布，自年月日起施行，该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。监管层进一步规范医疗器械行业，对业内优秀企业构成利好。股上市公司中，涉及医疗器械的包括迪安诊断三诺生物凯利泰戴维医疗宝莱特理邦仪器九安医疗等。昨日，迪安诊断涨幅一度将近，领涨医疗器械板块；三诺生物凯利泰戴维医疗等也均有不

2014/4/1 9:18:50



康泰生物净利润同比下降达70.29％，警惕新冠疫苗成为负资产！

月日，康泰生物发布年半年度业绩预告，报告显示，上半年公司预计实现营业收入亿，同比增长，净利润亿元亿元，较上年同期下降。上半年康泰生物主要产品四联苗销售收入较上年同期增长约，乙肝乙肝疫苗销售收入较上年同期增长约，公司新上市销售产品价肺炎球菌多糖结合疫苗逐步放量。净利润同比下降，其给出的原因是受二季度以来新冠疫苗销售下滑等因素影响，报告数据显示，康泰生物对存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品原辅料自制半成品及截至年月末的新冠疫苗开发支出计提资产减值准备亿元。此外，对二季度发生的新冠灭活疫苗研发支出费用

2022/7/27 9:31:18



广东经验证明中医药治疗甲型Ｈ１Ｎ１流感具有明显疗效

广东省中医院运用纯中医药辨证论治方式，收治了例甲型流感患者。卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强日表示，广东经验证明中医药治疗甲型流感具有明显疗效。从月中旬以来，广东省中医院大学城医院共收治了例甲型流感患者，全部使用中医药治疗，不使用西药。其中有例已经治愈出院，例患者也正在康复中，将于近日出院。王国强说“中医药在防治传染性疾病方面有着悠久历史丰富经验，广东省中医院大胆收治甲型流感患者，并且坚持使用中医药治疗，效果良好，彰显了中医药优势。”据广东省中医院负责人介绍，这些患者入院时体温均超过，年龄

2009/7/6 13:49:27



H7N9禽流感再现！

年月日浙江绍兴新增例人感染禽流感病例。在此之前的年三月底，在上海和安徽两地首次出现一种新型禽流感，并且疫情迅速蔓延，各省市均出现了感染型病例，死亡率高达。禽流感病毒属正粘病毒科甲型流感病毒属。禽甲型流感病毒颗粒呈多形性，其中球形直径，有囊膜。基因组为分节段单股负链。依据其外膜血凝素和神经氨酸酶蛋白抗原性不同，目前可分为个亚型和个亚型。禽甲型流感病毒除感染禽外，还可感染人猪马水貂和海洋哺乳动物。可感染人的禽流感病毒亚型为，此次发现的病例为人感染禽流感病毒。该病毒为新型重配病毒，其内部基因来自于禽流

2013/11/4 13:50:12



国家药监局：将大力支持创新型医疗器械发展

近日，据国家药监局官网消息，针对让全国人大代表的提案进行了回复，表示将大力支持创新型医疗器械的发展。鼓励医疗器械创新产业国家药品监督管理局高度重视鼓励医疗器械创新发展有关工作。年，原食品药品监管总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，年，国家药品监督管理局修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序针对具有我国发明专利技术上具有国内首创国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。对于经审查同意按该程序审批的创新医疗器械，药品监督管理部门及相关技术机构，按照早期介

2019/11/1 9:34:38



抗癫痫药市场9年增长8.5倍：最畅销三大品种格局分析

年，国际癫痫署国际抗癫痫联盟和世界卫生组织共同发起了“全球抗癫痫运动”，并将每年的月日定为“世界癫痫日”。抗癫痫药可分为传统抗癫痫药和新型抗癫痫药，行内习惯将世纪年代之前上市的药称作传统抗癫痫药，而将世纪年代之后上市的称作新型抗癫痫药。随着全球癫痫患者人数的增加以及发展中国家广大癫痫患者逐步接受规范治疗，抗癫痫药的临床需求越来越大，从而推动国内销售规模的增长。目前，临床上中枢神经类药物主要包括神经系统类药物和精神障碍药物，其中，神经系统类药物按临床作用分为中枢神经兴奋药抗癫痫药镇静催眠药和抗帕金

2015/11/25 9:11:08