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膝关节手术器械
产品名称: |
膝关节手术器械Cinetique Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100605号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera 【生产地址】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】器械由试模、模板、骨科用钻/针、拔出器、扣打器、手柄、定位器、顶杆、定位杆、工具箱/托盘、固定器、夹持器、卡块、导向器、钻头限位器、骨凿、骨锉、骨锤、测量器、螺丝起子及适配器组成。器械采用ASTM F899中规定为316、630、420A、420B级别的不锈钢材料,GB/T 13810中规定的牌号为TC4的钛合金材料,GB/T 17100中规定的钴铬钼合金材料或聚甲醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于手动式骨科手术,用于膝关节置换和修复的外科手术中。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5719-2011《膝关节手术器械》 【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
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