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血小板计数用染色液
产品名称: |
血小板计数用染色液FluorocellTM PLT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1402107号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.12 |
有效期: |
2016-06-11 |
变更日期: |
2013.02.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan 【型号、规格】12mL×2 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 2277-2012 【备注】变更内容:产品有效期由10个月变更为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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