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双腔支气管插管
产品名称: |
双腔支气管插管Double Lumen Bronchial Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2662267号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
2012.12.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland 【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】双腔支气管插管为一次性使用无菌产品(灭菌方式:环氧乙烷),分为左侧型和右侧型;双腔支气管插管由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、单向阀、助插芯组成,带或不带隆突钩,带或不带附件;附件有气管腔直角连接管、支气管腔直角连接管、Y型接头和吸引导管。插管管身带深度标记,全管身带X射线标记,插管顶端有不透射线标记(金属芯)。 【适用范围】适用于所有胸部肺部手术、气管内麻醉、支气管肺量测定以及长期单侧肺通气。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 2794-2012《双腔支气管插管》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2662267号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662267号(更)”,原证自发证之日起作废。
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