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空心纤维血液透析滤过器
| 产品名称： |
空心纤维血液透析滤过器Hemodialyser For Acute Dialysis Sterilized by Steam |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3451790号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.05.16 |
| 有效期： |
2016-05-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
【注册人住所】D-61346BadHomburgGermany
【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland
【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【型号、规格】Ultraflux AV Paed
【结构及组成】本品由5部分组成:封口端、外壳、聚砜纤维膜、透析液保护帽、血液保护帽。其中封口端由顶盖、O型环、灌封材料三部分组成,材质分别为聚碳酸酯、硅树脂、聚氨基甲酸乙酯;外壳材质为聚丙烯;膜材料为聚砜纤维;透析液保护帽材质为聚丙烯;血液保护帽材质为聚丙烯。
【适用范围】本产品设计为一次性使用于血液净化机器辅助的连续性静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过的急性透析治疗。本产品仅限用于体重在10公斤以下的婴幼儿。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1929-2012《空心纤维血液透析滤过器》
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
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医药数据
