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全自动尿液分析仪
产品名称: |
全自动尿液分析仪LabUMat Fully Automated Urine Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402182号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】77 Elektronika Müszeripari Kft. 【注册人住所】1116 Budapest, Fehérvári út 98. 【生产地址】1116 Budapest, Fehérvári út 98. 【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【代理人住所】北京顺义区天竺空港工业区B区裕华路28号12号楼三层 【型号、规格】LabUMat 【生产国或地区(中文)】匈牙利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HUN 2644-2012《全自动尿液分析仪》 【售后服务机构】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由测试系统(包括自动进样、加样、移弃已测试样本)、触摸屏操作控制系统、数据分析处理软件(版本号:V1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于人尿液中常规生化项目、细胞学及物理参数的体外检测。 【变更情况】变更日期:2016.03.18,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 ”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。
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