|
|
电外科手术系统
产品名称: |
电外科手术系统Electrosurgical Workstation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3252195号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.06.15 |
有效期: |
2016-06-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc 【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA. 【生产地址】Fortran Road, St Mellons CF3 OLT Cardiff, UK. 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】777000、744010、710003 【结构及组成】本产品由G400电外科手术系统主机(型号:777000)、脚踏开关(型号:744010)和脚踏开关连接电缆(型号:710003)组成。正常工作条件下连续工作4小时。脚踏开关寿命不小于25000次。输出频率:315-480kHz。输出模式:切割(PK)最大功率200W、电热(T)最大功率200W、蒸汽脉冲凝结(VP)最大功率90W、凝结(DES/100%COAG)最大功率130W、连续混合(JH)最大功率30W、MR2最大功率210W、HC最大功率35W,均为双极。 【适用范围】本产品与Gyrus手术器械配套使用,在开放式和腹腔镜手术中用于对软组织的电切和电凝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2425-2012《电外科手术系统》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
|
|
|