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医用透明质酸钠凝胶商品名哈艾路

    产品名称: 医用透明质酸钠凝胶(商品名:哈艾路)Sodium Hyaluronate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3641430号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LG Life Sciences,Ltd.
    【注册人住所】20,Yoido-dong,Youngdungpo-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】601,Yongje-dong,Iksan-si,Jeollabuk-do,570-350,Korea
    【代理人名称】北京乐金科技有限公司
    【型号、规格】型号:Hyal Plus Inj,规格:0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。
    【结构及组成】该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及适量无菌注射用水组成。其中透明质酸钠为细菌发酵法制备,非交联,含量为15mg/mL。预装式注射器装。蒸汽灭菌。
    【适用范围】眼科手术的辅助材料,包括白内障手术(人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1282-2012《医用透明质酸钠凝胶》
    【售后服务机构】深圳市瑞霖医疗器械有限公司

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