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总局办公厅关于严厉查处黑龙江省仁泽医疗器械有限公司违法经营行为的通知

黑龙江省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对黑龙江省仁泽医疗器械有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月

2017/2/14 15:01:01



史上最严GMP认证大限将至 多个药品上军标黑名单

据国家食药监总局规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求，未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。眼下，大限迫近，大批药企正面临生死存亡的考验。《每日经济新闻》记者注意到，近期，随着监管部门加大飞行检查的频率，多家药企证书被收回的消息频频出现在各大医药公众号上，据粗略统计，截至月底，全国就有家以上药企遭遇证书被收回。药企面临的史上最严关停令也让许多药企很担忧。近日，全军药材供应保障监管中心发布公告称，有个药品被终止了军标资格，其中因新版认证原因而上“

2015/11/18 9:04:05



几种毛病预示你体内“藏毒”

人们不健康的生活方式，会导致身体新陈代谢系统出现紊乱，体内毒素因此堆积。只要能够及时排出体内的毒素和有害物质，保持身体内环境清洁，才能够保证身体保持健康。对于以下几种生活毛病，大家一定要引起注意了，这将预示着你体内毒素超标，需要赶紧采取排毒措施。便秘便秘当你排便的间隔时间达到了三天或者三天以上，那说明你可能患上便秘了。便秘根据症状不同，可分为习惯性便秘和偶发性便秘两种。我们的粪便是由大肠形成的，大肠也一并控制我们排便，是人体向外排出毒素的主要通道之一。体内如果毒素存留，就会影响到脾胃的运行，从而

2014/4/24 15:25:18



73款临床急需境外新药 超六成“上榜”药物在国内获批

国家药监局国家卫健委已发布三批次临床急需境外新药名单，代谢肿瘤疾病治疗领域相对集中。为加快临床急需境外新药进入我国，年至今，国家药监局国家卫健委先后公布三批临床急需境外新药名单，涉及款药品。新京报记者根据丁香园数据库及公开信息梳理数据发现，三批名单中，已有款药物在国内获批，代谢性疾病肿瘤免疫系统疾病为相对集中的治疗领域。超六成“上榜”药物已在国内获批年月至今，国家药监局国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单，涵盖的药品数量分别为个个个，共计款。根据丁香园数据库及公开信息，新京报记者对名单中

2022/4/26 9:33:39



翔宇康乐盐酸地芬尼多片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。翔宇康乐盐酸地芬尼多片外包装翔宇康乐盐酸地芬尼多片外包装翔宇康乐盐酸地芬尼多片外包装翔宇康乐盐酸地芬尼多片翔宇康乐盐酸地芬尼多片翔宇康乐盐酸地芬尼多片说明书版药品名称通用名称盐酸地芬尼多片英文名称汉语拼音成份本品每片含主要成份盐酸地芬尼多毫克。辅料为玉米淀粉糊精硬脂酸镁。性状本品为糖衣或薄膜衣片除去包衣后显白色。作用类别本品为抗眩晕类非处方药药品。适应症用于防治多种原因或疾病引起的眩晕恶心呕吐，如乘车船机时的晕动病等。规格毫克用法用量口服。成人，治

2022/11/11 11:11:09



超2亿美元！豪森引进小分子抗肿瘤药HIF-2α抑制剂

月日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得的独家许可，以于中国开发及商业化用于肿瘤的治疗。被许可人将负责于中国的开发注册审批及商业化，并将支付万美元首付款及最多亿美元的开发注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。是一种抑制的小分子，目前正开展期剂量递增及扩展试验。该试验旨在评估对晚期透明细胞肾细胞癌患者的安全性耐受性药代动力学药效学及临床活性。

2022/5/5 9:16:03