二聚体校准品

产品名称： D-二聚体校准品TruCal D-Dimer 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2400885号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.03.22 有效期： 2016-03-21 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Straβe 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Straβe 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】1×1 ml 冻干校准品 + 2×2.5 ml 稀释液 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】YZB/GER 0742-2012 【主要组成成分（体外诊断试剂）】以人血清为基质的冻干校准品，并添加人源性的D-二聚体。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于对D-二聚体进行体外定量测定时的校准。 【变更情况】变更日期：2015.05.14，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。