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妊娠相关两项游离和检测用质控品

    产品名称: 妊娠相关两项(游离β-hCG和PAPP-A)检测用质控品Sero Maternal Health Control-Early
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400675号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
    【生产地址】Stasjonsvein 44,N-1375,Billingstad, Norway
    【代理人名称】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
    【型号、规格】3015-0010:分1、2、3水平,每个水平2x3ml
    【结构及组成】试剂成分:冻干人血清,有水平1,2,3,每个水平2x3ml。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品和适配仪器一起配套使用,对相关测量项目的精密度和准确性进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 5896-2011

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