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心电图机
产品名称: |
心电图机ECG Analysis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2211802号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.17 |
有效期: |
2016-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies 【注册人住所】8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 【生产地址】Munzinger Strasse 3 Freiburg Germany 79111 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】MAC 1600 【结构及组成】设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。 【适用范围】该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1817-2012 《心电图机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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