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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:Tetraflex)HEMA Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3221442号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc. 【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados 【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados 【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【型号、规格】KH3500 【结构及组成】该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠,四触角闭合襻型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,含紫外线吸收成分,球面设计,屈光度范围+5.0D~+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于环形撕囊、后囊完整的超声乳化白内障摘除术后初次植入。 【生产国或地区(中文)】巴巴多斯 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BAR 1046-2012《人工晶体(商品名:Tetraflex)》 【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
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