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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:Tetraflex)HEMA Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221442号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc.
    【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
    【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
    【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司
    【型号、规格】KH3500
    【结构及组成】该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠,四触角闭合襻型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,含紫外线吸收成分,球面设计,屈光度范围+5.0D~+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于环形撕囊、后囊完整的超声乳化白内障摘除术后初次植入。
    【生产国或地区(中文)】巴巴多斯
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BAR 1046-2012《人工晶体(商品名:Tetraflex)》
    【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司

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