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总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见

为进一步规范药物临床试验活动，处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实不完整和不规范的问题，食品药品监管总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司。联系人谢兴勇电子邮箱附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）

2016/8/24 19:22:01



江西赣泽：畅销新品火爆上市 全国诚招区域代理

作为一家集生物研究技术培育产品开发临床实验经营为一体的综合型企业，江西赣泽实业有限公司坐落在享有“南国药都”之美称，誉有“药不到樟树不灵，药不到樟树不齐”之盛赞的地方江西樟树市。公司依托中国皮肤病研究所江西中医学院的强大科研队伍，主要生产皮肤外用乳膏外用喷剂成人洗液等产品。目前，公司已经拥有标准化厂房，万级净化生产车间个，其中制剂车间个，原料库车间个；拥有各类高级职称的专业技术人员近百人，此外，公司还拥有一支年富力强，积极进取的专业管理队伍。自成立以来，公司就以标准化和质量管理科学化为基础，强力

2022/4/19 9:06:16



这款肺癌新药，在定点药店即可通过医保报销！

据媒体报道，随着《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》在全国范围正式实施，近日，翰森制药首个中国原研三代阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗适应症，在全国各大医院和基层医疗机构纷纷开出进入医保后的首张处方。甲磺酸阿美替尼片是翰森制药自主研发的类创新药，也是首个中国原研三代。年月，甲磺酸阿美替尼片首个适应症获批上市，填补了我国原研三代空白。年月，甲磺酸阿美替尼片一线治疗适应症获批上市，用于具有表皮生长因子受体（）外显子缺失或外显子（）置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患

2023/3/8 10:15:11



浙江省印发全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案

近日，浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，要求分别自年月日起和年月日起，全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施和稳步推进第一二类医疗器械生产企业《规范》的实施为推进举措，具体措施有一是省药品认证检查中心按照《规范》及相关附录的要求，制定检查验收标准，细化检查条款内容，统一检查尺度，对现场检查人员企业法定代表人和质量管理人员进行培训；二

2015/10/19 15:21:01



总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。联系人方维电子邮箱附件药品注册管理办法（修订稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件药品注册管理办法（修订稿）

2016/7/25 15:46:01



药品审批迎来史上最大变革 对港股医药股影响几何？

月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》。该文件针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要纲领性文件，将对行业产生深远的影响。鼓励创新。目前，中国的药品研发创新受到限制，主要是由于知识产权保护制度不健全，新药缺乏及时的医保覆盖，新药通过招标进入市场耗时较长等因素。该文件通过一系列改革保护专利权益，激发医药研发的活力。文件提出要探索建立药品专利的链接制度，可以把专利纠纷和侵权风险解决在药品上市之前，有利于保护专利权人的

2017/10/13 10:37:38