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类风湿因子质控液

    产品名称: 类风湿因子质控液RF Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403197号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
    【生产地址】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】货号 67395, 规格 1mL
    【结构及组成】产品主要组成成分:人源性类风湿因子、BSA-Tris缓冲液。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法,用于类风湿因子分析的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 3577-2012

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