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单光子发射计算机断层扫描系统
| 产品名称： |
单光子发射计算机断层扫描系统Single Photon Emission Computed Tomography System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3303277号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.09.06 |
| 有效期： |
2016-09-05 |
| 变更日期： |
2012.11.26 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
【注册人住所】595 Miner Road,Cleveland,OH 44143
【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
【型号、规格】BrightView X
【结构及组成】系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像检查床、不间断电源和JETStream采集站构成。
【适用范围】系统旨在生成描绘人体内发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像,以供医务人员解读。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4006-2012《单光子发射计算机断层扫描系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】生产者地址由“3860 N.First Street,San Jose,CA 95134,USA”变更为“595 Miner Road,Cleveland,OH 44143”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3303277号"变更为"国食药监械(进)字2012第3303277号(更)",原证自发证之日起作废。
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