|
|
免疫球蛋白测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgE mono |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402796号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3 x 3 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3252-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】IgE试剂含有包被有人IgE单克隆抗体(鼠)(0.030 g/L) 的聚苯乙烯微粒悬浮液。防腐剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L。产品有效期:2°C8°C条件下保存, 有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清和 EDTA 与肝素抗凝的血浆中的 IgE 含量。 【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
|
|
|