软性亲水接触镜商品名沙福隆碧清散光

产品名称： 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光)Soft hydrophilic contact lens 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3220015号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.01.07 有效期： 2013-01-07 变更日期： 2012.05.24 产品介绍： 【注册人名称】SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED 【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK 【生产地址】3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】Bioclear Toric 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成，含UV阻滞剂。含水量：55%±2％，总直径：14.40mm±0.25mm，中心区曲率半径标称值：8.70mm，透氧系数标称值：21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),后顶点屈光度范围：+6.00D～-8.00D，柱镜屈光度：-0.75、-1.25、-1.75、-2.25，折射率：1.4044±0.5％，湿体可见光平均透射比(380nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～379nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜10％。 【适用范围】用于矫正伴有散光的近视和远视。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4988-2008《Bioclear Toric软性亲水接触镜》 【售后服务机构】海昌隐形眼镜有限公司 【备注】产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光)”；代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”，售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3220015号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220015号(更)",原证自发证之日起作废。