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泌乳素校准品化学发光法商品名泌乳素校准品

    产品名称: 泌乳素校准品(化学发光法)(商品名:Access泌乳素校准品)Access Prolactin Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0,4.0 mL/ 瓶;S1–S5,2.5 mL/ 瓶。
    【结构及组成】主要组成成份:S0:缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质 ( 含表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.6%ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L)泌乳素。S1-S5:水平大约为2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重组泌乳素(rPRL),溶于缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin 300) 中。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准 Access泌乳素测定,以通过使用 Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的泌乳素(PRL) 水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5048-2008

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