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肌钙蛋白校准品

    产品名称: 肌钙蛋白I(cTnI3)校准品ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402350号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1):1.0ml×2;校准品(2)-(6):各1.0ml×2(冻干粉)
    【结构及组成】① 肌钙蛋白I(cTnI3)校准品(1):牛血清白蛋白、MOPSO;②肌钙蛋白I(cTnI3)校准品(2)~(6): Cardiac troponin I (cTnI)、牛血清白蛋白、MOPSO。产品有效期:未开封在2-8℃存放下,可以稳定保存一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的肌钙蛋白I(cTnI3)检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2253-2012

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