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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE CROSS-IT)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772522号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.20 |
有效期: |
2016-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝和绕丝组成,绕丝分为远端绕丝和中段绕丝;根据芯丝锥段直径及扁平段厚度的不同设计分为100XT、200XT、300XT 和 400XT。芯丝由304V不锈钢制成,近段涂有聚四氟乙烯涂层,远段涂有Hydrocoat涂层;远端绕丝由铂镍合金制成, 中段绕丝由304V不锈钢制成。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2893-2012《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“ 代理人住所: 中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。
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