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新版药典强调功能性指标 辅料质量分级要求

版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩天，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。强调功能性指标相比过去的版本，新版药典最显著的变化之一就是附录（通则）和辅料独立成四部，并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表示，尽管新版药典药用辅料增加，但是辅料的质量和标准水平和国际比较还有

2015/9/25 9:04:18



郭文奇出席全球食品安全倡议中国日活动

年月日上午，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇出席了全球食品安全倡议中国日活动，并做主旨发言。郭文奇介绍了中国食品生产经营消费的现状以及党中央国务院对食品安全监管工作的要求，阐述了总局落实中央要求所开展的一系列改革以及所取得的成绩，并表达了总局积极开展国际合作的态度。来自中国及世界各国食品行业的专家学者企业界及政府部门代表余人参加了会议。会前，郭文奇会见了全球食品安全倡议董事会主席格洛尔和消费品论坛执行总裁傅睿德一行。

2015/11/5 9:11:01



中汇医药重组“麻雀变凤凰”

年初刚刚联手外企设立生物医药公司准备大展拳脚的中汇医药（金），半年之后迅速蜕变成土地一级开发商。在换了七个名称后，一直默默无闻的中汇医药（），自月日公布重组消息以来，以个交易日涨停的爆发式上涨，成功实现了股价翻番，再度演绎了重组股“麻雀变凤凰”的财富效应。名字曾换了七个一直默默无闻的中汇医药（），终于让瞬息万变的市场记住了自己的名字。自月日公布重组消息以来，该股以个交易日涨停的爆发式上涨，成功实现了股价翻番，再度演绎了重组股“麻雀变凤凰”的财富效应。与股价翻番同样迅速的是中汇医药的资产重组。年初

2009/7/21 13:34:20



2019年预计新增20种进口通关药品

记者日前从北京市药监局了解到，近年来北京深化“放管服”改革，最大限度为患者急需的抗癌抗癌药罕见病用药以及公众需求强烈的疫苗等在进口通关上提供便利，保障更多药品早日惠及民生。据悉，目前北京进口通关药品品种达到种，包括罕见病用药抗癌药以及公众需求强烈的疫苗。年北京预计新增种进口通关药品，包括重组酵母乙肝乙肝疫苗五联疫苗带状疱疹疫苗等。北京市顺义区的天竺保税区设有药品监管部门和专门的药品通关窗口，可根据企业需求进行特事特办，为抗癌药罕见病用药等临床急需境外药品实施快速通关。对部分需要在上市前进行检验的

2019/4/12 11:14:41



医保局应发挥什么功能？建议“两履行、五坚持、三支持”

笔者留意到，近日由国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，在机构改革前的国家人社部官网上也有官方消息转发，明确“围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求。”提及保障群众用药需求，新组建的将医疗医药医保功能相衔接相协调的医疗保障局的作用显然将是举足轻重的，值此新机构建立之际，建议未来医疗保障局能够发挥“两履行五坚持三支持”之功能。两项履行履

2018/4/20 9:19:39



2015年医改将集中出现大动作 破除“以药养医”

作为“十二五”医改规划的最后一年，年公立医院改革将集中出现大动作。“项任务中，公立医院改革是其中一项重要任务。”月日，国家卫计委体改司司长梁万年在全国首届医院管理机构研讨会上表示，目前国家卫计委正在组织有关部门研究制定城市公立医院综合改革试点的指导意见。同时，按照中央的要求，全国县级公立医院综合改革将于明年全面推开。截至目前，城市公立医院改革已选出包括北京上海等在内的个城市作为试点城市，县级公立医院总试点也已多达个，但试点效果一直待考。记者采访获悉，相关部门已对试点城市进行了全面评估，评估报告正

2015/2/19 22:01:45