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超声诊断系统
产品名称: |
超声诊断系统Ultrasound System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3230295号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.10 |
有效期: |
2013-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SonoSite, Inc. 【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA 【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由:主机、内置电池、电源适配器和可更换的探头组成。主要性能:具有二维图像、CPD和彩色多普勒成像功能;具有图像冻结、图像缩放、图像回放功能;具有存储图像和短片功能;具有距离、面积、周长测量功能;具有病例参数输入、存储、调用功能;可使用的探头型号及各探头性能见附页;声输出参数已在说明书中公布。 【适用范围】用于临床超声诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0049-2009《超声诊断系统》 【售后服务机构】北京中土迈迪科技有限公司
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