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FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda肺癌优先审查

当前，医药研发领域免疫竞赛异常激烈，该市场峰值高达亿美元，各大制药巨头如默沙东百时美施贵宝阿斯利康罗氏均在火速推进各自临床项目。截至目前，百时美和默沙东是该领域首批上市的款免疫疗法，另外家的产品预计将在未来几年进入市场。近日，百时美和默沙东各自的免疫疗法在美国监管方面均传来喜讯。百时美方面，该公司肿瘤学管线中备受业界关注的重磅免疫组合疗法一线治疗晚期黑色素瘤的补充新药申请获受理并授予优先审查资格。已指定该组合处方药处方药用户收费法目标日期为年月日。根据之前公布的一项期临床数据，组合疗法一线治疗晚

2015/6/3 9:35:19



如何解决儿科缺医少药困境

“过去我们没有觉得缺儿科医生，缺儿科用药这么严重。但是，近年来这个问题越发突出了。为什么值得深思。我觉得这不是医学问题。”中国工程院院士李连达说。他是在近日召开的首届儿童安全用药传播与发展大会上做上述表示的。近年来，儿科“缺医少药”的问题愈演愈烈，“家长受累孩子受罪”的困局为全社会所关注。此次大会正是为之把脉求解。既缺少“战士”，又缺少“武器”数据显示，截至年，我国儿童人口数为亿，占全国总人口的。从年以来，我国岁人口比例保持平稳，未来受到“二孩政策”的影响，儿童人口数将呈现增长趋势。然而，我国综

2016/9/22 9:15:04



关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



合理饮食对肾好，你会吗？

肾是人体“净化器”，肾好，一切都好。然而，如今“肾不好”的情况较为普遍，据流行病学调查数据，我国慢性肾脏病的发病率达，据估算，我国约有亿慢性肾脏病患者，其中千分之一的患者会发展至终末期，目前全国范围内约有万尿毒症患者。想要对肾好，应该怎么做广东省人民医院肾内科的医护大咖给您最专业最权威的答案。医学指导国际著名肾病专家广东省人民医院院长余学清教授广东省人民医院肾内科主任梁馨苓教授广东省人民医院东八区主任郝文科教授广东省人民医院肾内科王文健教授刘双信教授广东省人民医院肾一区与智慧透析中心护士长尹燕文

2021/4/12 9:04:19



未来5年我国将开展糖尿病综合防治项目

环球医药信息网讯糖尿病是最常见的慢性疾病之一，在我国糖尿病患者群体相当庞大，已严重威胁人们的健康和生命安全，而医生队伍素质的参差不齐也给防治糖尿病增加难度，为解决这一问题我国启动了“中国糖尿病综合管理项目”，该项目将利用年时间提高我国糖尿病综合防治水平。“中国糖尿病综合管理项目”由卫生部疾病预防控制局领导，中国疾病预防控制中心慢病中心和中华医学会糖尿病学分会组织实施，赛诺菲安万特公司提供支持。该项目培训课程引入国际糖尿病治疗管理标准，结合国内外糖尿病管理最佳实践，力求通过全方位培训，使医生了解最

2011/5/19 9:49:26



低于中选价挂网，国采未中选药品采购量不受限！

目前，全国已有余个省市发文跟进国家第二批集采。月日，山东发布《关于落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，多项新措施引起业界关注。整体来看，山东在国家要求基础上进一步完善细化政策，并对一些行业困惑以及可能面临的问题给予明确解答。其中，山东鼓励符合资格的未中选药品生产企业将挂网价调整至中选价以下，医疗机构完成中选药品约定采购量后可自主选择采购，不受“采购周期内每年采购中选药品使用量不得低于非中选药品采购量”限制。同时，要求医疗机构不得采取“一刀切”的方式简单停用未中选药品。这或许将给非中

2020/4/8 9:18:07