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可调直径环形标测导管商品名
产品名称: |
可调直径环形标测导管(商品名:LASSO 2515)LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772974号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.17 |
有效期: |
2016-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】D7L202515RT, D7L102515RT 【结构及组成】导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料为热塑性聚氨酯弹性体,电极材料为90%铂/10%铱合金。 【适用范围】此导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录。该导管用于获得心脏房区的心电图。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3919-2012《可调直径环形标测导管(商品名:LASSO 2515)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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