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可调直径环形标测导管商品名

    产品名称: 可调直径环形标测导管(商品名:LASSO 2515)LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772974号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.17
    有效期: 2016-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】D7L202515RT, D7L102515RT
    【结构及组成】导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料为热塑性聚氨酯弹性体,电极材料为90%铂/10%铱合金。
    【适用范围】此导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录。该导管用于获得心脏房区的心电图。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3919-2012《可调直径环形标测导管(商品名:LASSO 2515)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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