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双目间接检眼镜

    产品名称: 双目间接检眼镜Binocular Indirect Ophthalmoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2222875号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Welch Allyn,Inc.
    【注册人住所】4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153
    【生产地址】4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153
    【代理人名称】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
    【型号、规格】12500,12500-D,12500-DY
    【结构及组成】该产品由充电电池、控制器和额头系统组成。其中额头系统由头罩和双筒光路系统(双路观察系统和照明系统)组成。12500为间接检眼镜,12500-D为间接检眼镜含散射滤镜,12500-DY为间接检眼镜含散射滤镜和黄色滤镜替代钴蓝滤镜。该产品不含软件。
    【适用范围】该产品临床供医院眼科做眼底视网膜普查、疾症诊断和放大成像使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3464-2012《双目间接检眼镜》
    【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。

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