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两部门发布氯巴占临时进口方案 50家医院可使用

为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市国内无供应的少量特定临床急需药品需求，国家卫生健康委和国家药品监督管理局日前联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》（以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》），发布了牵头进口和使用氯巴占的家医疗机构名单。国家卫生健康委相关负责人表示，两个方案的制定与公布，有利于稳妥解决患者少量特定医疗需求问题，对于指导医疗机构规范临床使用，保障患者用药安全具有重要意义。此外，需临时进口的药品中，有很多已在国外注册上市使用多

2022/7/1 9:01:42



FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。不过，较真的日本人最近还真就把告上了法庭。消息显示，日本公司最近在美国联邦地方法院起诉滥用监管权，损害了旗下的市场权益，最终决定和对簿公堂。说来这一案件也够离奇，一般而言，对于生物医药公司来说，当他们的药物上市时候，为了扩大销量唯恐所批准的适应症不够多，覆盖的患者群体不够广。

2015/3/31 10:00:28



一图了解国内医药研发投入前列企业及相关品种表现

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2016/10/11 9:14:22



中药追溯即将来临，中药材的价格又要涨了！

中药追溯即将来临，中药材中药材的价格又要涨了！月日，中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会，追溯专委会将承担起有关中药追溯方面的专项工作，建设中药协会追溯服务平台，促进中药企业建设追溯体系，维护中药行业的质量信誉品牌。中药追溯被重点关注对于中药追溯，已经不是新鲜的话题。早在年月发布的《中药材保护和发展规划（年）》，就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖加工收购储存运输销售到使用全过程的追溯体系，实现来源可查去向可追责任可究，推动生产企业

2017/7/5 9:14:15



中医药受到的国际关注越来越多

据小编了解，在广西壮族自治区很多壮族聚集区流传着这么一种治疗方式使用点燃的壮医秘方所浸泡的苎麻线，在身体的一些穴位针灸几下便可以完成治疗。这种治疗方式被称为线点针灸法，是壮瑶特色医药的重要的一部分。包括线点针灸法在内的许多中国的传统中医药正受到越来越多的国际关注，如来自印尼的国际友人曾表示出对线点针灸法的浓厚兴趣。传统的医药正在印尼逐步兴起，将中国传统的中医药引入印尼将会促进印尼在传统环球医药网医药领域的发展，该国际友人表示。随着中国社会经济的发展，中国的传统中医药伴随着中国影响力而扩张。国际上

2012/6/20 22:44:14



医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13