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髋关节假体手动工具商品名
产品名称: |
髋关节假体手动工具(商品名:Trabecular Metal)Hip Joint Prostheses Manual Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102414号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由各种型号的髋臼填充块试模组成(具体详见规格型号列表),采用符合ASTM F899标准规定的代号为630的不锈钢制成,非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,用于临床髋臼重建手术中配合髋臼填充块的安装使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2551-2012《髋关节假体手动工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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