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血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品XN CHECK
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402351号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128, United States
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】Level 1:3.0mL/瓶, Level 2:3.0mL/瓶, Level 3:3.0mL/瓶
    【结构及组成】产品组成: 由稳定的人类红细胞,人类白细胞,血小板、有核红细胞和防腐剂组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期93天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Sysmex XN系列血液分析仪进行全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞和有核红细胞(NRBC)检测时作为质控品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2295-2012

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