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巨细胞病毒抗体亲和力检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法)CMV IgG Avidity
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402924号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.14
    有效期: 2016-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素化CMV抗原(重组,大肠杆菌);R2:钌标记的CMV抗原(重组,大肠杆菌);Cal1:阴性定标液1,含人血清,无抗CMVIgG活性;Cal2:阳性定标液2,含人血清,有抗CMV IgG活性;DilCMVAv:亲和力稀释液,0.8 M氯化胍,特异性CMV抗原(重组,大肠杆菌)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性检测人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲和力。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3405-2012

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