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巨细胞病毒抗体亲和力检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法)CMV IgG Avidity |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402924号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素化CMV抗原(重组,大肠杆菌);R2:钌标记的CMV抗原(重组,大肠杆菌);Cal1:阴性定标液1,含人血清,无抗CMVIgG活性;Cal2:阳性定标液2,含人血清,有抗CMV IgG活性;DilCMVAv:亲和力稀释液,0.8 M氯化胍,特异性CMV抗原(重组,大肠杆菌)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定性检测人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲和力。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3405-2012
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