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药监配合药企执行欧盟指令

前年欧盟曾颁布指令称自年月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国药监部门的书面声明，并保证符合出口国药品生产质量管理规范等严格性要求。按照欧盟的说法，指令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。但其实这也是一种贸易壁垒手段。此前欧盟还推出的传统草药新政把几乎全部中药挡在门外，此次需要执行的欧盟原料药指令也一度让国人忧心忡忡。不过近日国家药监局已发布文件要求省级药监部门应配合为原料药生产企业提供相关资质证明，这让企业悬了两年的心终于可以落地了。国家食品药品监督管理局介绍，凡取得我国《药品生

2013/5/13 17:36:29



总局办公厅公开征求2018年食品安全抽检品种、项目及方法意见

为进一步提高食品安全抽样检验工作有效性和靶向性，国家食品药品监督管理总局在征求各省级食品药品监督管理局食品相关行业协会技术机构等单位意见的基础上，组织起草了年食品安全抽检计划，其中涉及到抽检品种检验项目法律法规依据和标准检测方法等内容，现向社会公开征求意见。请将意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司。联系人张慧文联系电话邮箱附件年食品安全抽检项目依据及检验方法意见反馈表食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/8 17:38:01



同样遭质疑 云南白药贵州百灵应对各有不同

近日，云南白药和贵州百灵两家医药行业上市公司分别在消费者市场和资本市场上遭到质疑，陷入舆论漩涡。对云南白药的质疑起因是按照国家食品药品监督管理总局最新规定修改药品说明书，云南白药正式宣布其配方中含有草乌成分，从而引来了媒体和消费者的质疑。月日，财新网报道了云南白药修改药品说明书一事，文中提到年月，国家食品药品监督管理总局办公厅发文，要求凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书“成分”项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语。文件中特别要求，“涉及

2014/4/18 9:21:31



中国生物医药：火种在哪里

从前我们的研发模式是拿着放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针，现在我们需要放一把火，把不需要的柴草烧掉，那么留下的就是针。在新药研发中，生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。“目前国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。新药难找，仿药难仿“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制

2008/10/7 17:48:30



药片靠掰剂量靠猜 儿童药品为什么如此不足

根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所最近发布的《年儿童用药安全调查报告》，我国患病儿童人口占总患病人口数的，而儿童药销售额仅占我国医药市场的。儿童药品缺少，目前我国现有的约多个药物制剂品种中，儿童药物剂型占比不足，其中，去年药品审批件，而儿童药仅有件，占比。儿童药品不足，导致家长们在为儿童用药时，不得不将成人药品剂量减少，“药片基本靠掰，剂量基本靠猜”。根据全球儿童安全组织发布的数据，在京沪广蓉四城，有的家长曾把成人药减量给孩子吃。不仅家长如此，医生在为儿童开药时，也不得不面临无药可开

2016/9/21 9:07:21



医药反腐风暴又来！4省动手、国务院发文

自上而下的新一轮医药反腐，开始了。河北公安厅等部门开会，联合整治医药贿赂月日，河北省卫生计生委发布消息，河北省公安厅食药监局卫计委等部门召开全省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风厅际联席视频会议。要进一步加大对医药购销医用耗材和医保基金等重点领域和关键环节整治力度，严格政风肃纪，共有各部门余人参加会议。吉林年永不停息抓作风同日，吉林省卫计委官网发布信息，吉林省省卫生计生委召开了年全省卫生计生系统党风廉政建设工作会议。吉林决定要永不停息地纠正“四风”；要强化巡视巡察，让利剑作用进一步彰显；要加强

2018/8/15 10:09:10