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多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



山东百维乳酶生片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东百维乳酶生片说明书图片版山东百维乳酶生片说明书文字版药品名称通用名称乳酶生片英文名称汉语拼音成份本品每片含主要成份乳酶生克。辅料为淀粉白砂糖硬酯酸镁滑石粉。性状本品为白色或类白色片。作用类别本品为消化类非处方药药品。适应症用于消化不良腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻绿便等。规格克用法用量口服。岁以上儿童及成人一次片，一日次，饭前服。儿童用量见下表不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项本品为活菌制剂，不应置于高温处。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎

2023/2/6 15:41:46



洛阳天生黄连上清片（怡康达）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。洛阳天生黄连上清片怡康达说明书文字版批准文号国药准字功能主治散风清热，泻火止痛。用于风热上攻肺胃热盛所致的头晕目眩暴发火眼牙齿疼痛口舌生疮咽喉肿痛耳痛耳鸣大便秘结小便短赤。成份黄连栀子连翘炒蔓荆子防风荆芥穗白芷黄芩菊花薄荷大黄黄柏桔梗川芎石膏旋覆花甘草。辅料为硬脂酸镁蔗糖滑石粉明胶色素（柠檬黄）。性状本品为糖衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气香，味苦。规格用法用量口服。一次片，一日次。洛阳天生黄连上清片怡康达说明书图片版暂无洛阳天生黄连上清片怡康

2023/3/20 10:31:32



代理金莲花胶囊可获得哪些服务支持？

作为全国医保目录产品的金莲花胶囊不仅在临床上被广泛使用，在零售市场更是备受认可。由于金莲花胶囊的使用率非常高，小编特意针对该药做了一番细致的功课，让每一位读到这篇文章的你都能进一步了解金莲花胶囊。金莲花胶囊效果招商金莲花胶囊效果招商金莲花胶囊的主要成分金莲花胶囊的主要成分为金莲花，辅料为糊精。现代药理学研究表明金莲花水提取液对多种细菌有明显的抑制作用并认为黄酮类为抑菌的有效成分，牡荆苷和荭草苷具有明显的抑菌活性是金莲花的有效成分。金莲花胶囊的作用功效金莲花胶囊具有抗菌消炎的功效。用于上呼吸道感染

2017/5/3 15:56:53



浙江一反常态 平台上所有耗材均可纳入集采谈判

所有耗材都能谈判近日，浙江省金华市医保局发布《金华市药品耗材带量采购实施方案》（下称《实施方案》），明确表示在浙江省药械采购平台上的所有耗材，均可纳入带量集中采购价格谈判范围。以往江苏安徽等地的带量采购方案，都是选取价格高用量大的耗材品种进行谈判，或者地方医保局和医院专家商议，对部分品种进行谈判。但是浙江省却一反常态，强调在省平台上的所有耗材，都能带量谈判。其实除了金华市，月日浙江省安吉县人民政府发布《安吉县公立医疗机构医用耗材集中采购实施细则（试行）》。上述实施细则也明确表示，浙江省药械采购平

2019/12/27 9:28:30



美生物医学研究使用动物数量创历史新低

美国农业部近日发布的最新统计数据显示，去年，用于该国生物医学研究的联邦监管动物数量降至年收集数据以来的最低谷。年，约万只兔子非人类灵长目动物和其他监管动物被用于研究，而上世纪年代初期，这一数字约为万。自年以来，这些动物的用量就开始呈下滑趋势，年间下降了。年，开始在其官网上张贴实验动物用量。到现在，总使用量下降了。不过，这一数字不包括大部分老鼠鸟类和鱼类。这些动物占实验用动物的，但未被年的《动物福利法》纳入在内。“这将是一个长期持续的趋势，并且没有迹象显示将减慢。事实上，它还在增速。”英国支持使用

2015/7/16 9:42:44