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葡萄球菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)ID 32 STAPH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403184号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3542-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ID 32STAPH试条:脲素、精氨酸、鸟氨酸、七叶苷、柠檬酸铁、葡萄糖、果糖、甘露糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、甘露醇、棉子糖、D-核糖、纤维二糖、硝酸盐、丙酮酸盐、2-奈酚-βD半乳糖甙、L-精氨酸-β-奈酚胺、2-奈酚磷酸、焦谷氨酸-β-奈酚胺、新生霉素、蔗糖、N-乙酰葡萄糖甙、松二糖、L-阿拉伯糖、4-硝基酚-β-D-葡萄糖苷酸盐;孵育盖;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄球菌的鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.10.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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