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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现就生物等效性试验有关工作公告如下一根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构家。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。二药物临床试验机构开展人体生物等效性试验，其伦理审查和试验管理应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及相关指导原则中的要求条

2017/10/13 11:10:01



百家上市公司谋求战略转型：赶潮“健康中国”

在“健康中国”写入“十三五”规划之后，布局医药电商远程医疗智慧医疗精准医疗等领域的上市公司受到了资本的青睐。值得注意的是，在纷纷争夺健康中国带来的红利过程中，非传统医药医疗行业的势力逐渐崛起，包括房地产商业贸易化工等多个行业的上市公司纷纷布局这一领域，上演了一幕幕跨界大戏。一位不愿透露姓名的医药行业研究人士向记者表示，目前已经有上百家上市公司跨界到医药医疗领域。“有的上市公司原有的业务也不是不赚钱，只是目前的估值及发展不受投资者青睐”。百花村亿元揽入医药资产百花村月日发布了《重大资产置换并发行股

2016/1/15 9:15:18



马晓伟就公立医院改革试点工作的报告

环球医药信息网获悉，年月日，国务院参事室成员到卫生部参加了关于公立医院改革试点工作进展情况的座谈会。卫生部副部长国务院医改办副主任卫生部公立医院改革试点协调工作小组组长马晓伟同志出席会议并介绍了相关情况。座谈会上参事们主要了解了公立医院改革试点工作进展情况，并就公立医院改革的重大认识问题和工作安排进行了讨论，还听取了下一步的改革部署工作。马晓伟同志回顾了六十年公立医院改革与发展历程，强调我国今后的医疗卫生体制必须坚持“三个不会变”，即“我国长期处于社会主义初级阶段的基本国情不会变医疗事业发展的内

2010/11/17 11:30:54



安徽大规模飞检，药企插翅难飞

导语日前，安徽省药监局印发关于《全省药品流通环节飞行检查工作指导意见》的通知，《通知》明确飞检的对象包括“全省范围内的药品批发企业药品零售（连锁）企业医疗机构和互联网药品信息交易服务网站”等。其中疫苗中药配方颗粒生物制品特殊管理药品和含特殊药品的复方制剂等批发企业的飞行检查覆盖率应达到等。以下为指导意见原文安徽省食品药品监督管理局关于印发全省药品流通环节飞行检查工作指导意见的通知皖食药监药化流号各市食品药品监督管理局，广德宿松县食品药品监督管理局为切实做好全省药品化妆品流通监管工作，省局制定了《

2015/3/27 14:24:28



广西医疗联合体：药品耗材统一采购统一支付

卫健委最新发文，强化基层医疗资源配置日前（月日），广西壮族自治区卫健委最新发布了一则《关于印发广西壮族自治区医疗联合体管理实施办法的通知》（以下简称《通知》）。《通知》中，广西对自治区内医联体的建设和管理进行了详细的界定，其中包括设备采购医保支付等多项内容。统一采购统一支付，基层医疗器械采购模式大变动《通知》中首先明确，本办法所称医联体包括但不限于城市医疗集团县域医疗卫生共同体（以下简称县域医共体）三二医联体专科联盟和远程医疗协作网。县域医共体指以县级医院为龙头乡（镇）卫生院为枢纽村卫生室为基础

2021/2/8 9:19:42



【专访】哈尔滨乐泰药业有限公司

哈尔滨乐泰药业发展至今已经度过了十七个春秋，虽一路走来异常艰辛，但也取得了一番骄人的成绩。乐泰人谨遵“兴企富家康民报国”的使命，其“亮甲”系列产品累计康复千万患者，这是乐泰人共同努力的结果。他们始终践行“爱家人爱乐泰爱祖国”的理念，用实际行动温暖需要帮助的人们，就是乐泰药业。本次专访我们就有请到了乐泰药业相关负责人郎总。环球医药网郎总，您好！首先向你拜个晚年，祝愿贵公司在新的一年发展蒸蒸日上。开始能否为乐泰药业做个简单的介绍郎总可以的。哈尔滨乐泰药业有限公司创建于年，是集科研开发生产销售于一体的

2014/2/10 17:21:21