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促卵泡生成激素校准品化学发光法

    产品名称: 促卵泡生成激素校准品(化学发光法)Access hFSH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400871号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.13
    有效期: 2013-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5, 4.0 mL/瓶
    【结构及组成】S0:牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质,含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 。含0 mIU/mL (IU/L) hFSH 。S1-S5:水平分别大约为1、10、50、100 和200 mIU/mL (IU/L) 的hFSH,溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和和0.5% ProClin300) 中。校准卡:1。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access促卵泡生成素测定,以通过使用 Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的促卵泡激素水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0449-2009

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