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麻醉意识水平监测仪商品名
产品名称: |
麻醉意识水平监测仪(商品名:IoC-View)Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2212285号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.29 |
有效期: |
2016-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MORPHEUS MEDICAL,S.L. 【注册人住所】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN 【生产地址】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN 【代理人名称】郑州德维医疗器械有限公司 【型号、规格】8001 【结构及组成】产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5,具体性能指标及功能见注册产品标准。 【适用范围】用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 2766-2012《麻醉意识水平监测仪》 【售后服务机构】郑州德维医疗器械有限公司
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