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麻醉意识水平监测仪商品名

    产品名称: 麻醉意识水平监测仪(商品名:IoC-View)Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2212285号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MORPHEUS MEDICAL,S.L.
    【注册人住所】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN
    【生产地址】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN
    【代理人名称】郑州德维医疗器械有限公司
    【型号、规格】8001
    【结构及组成】产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5,具体性能指标及功能见注册产品标准。
    【适用范围】用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 2766-2012《麻醉意识水平监测仪》
    【售后服务机构】郑州德维医疗器械有限公司

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