[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

机械心脏瓣膜商品名

    产品名称: 机械心脏瓣膜(商品名:SJM Masters Series)Mechanical Heart Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462724号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.09
    有效期: 2016-08-08
    变更日期: 2013.02.28
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA
    【生产地址】1)One Lillehei Plaza St. Paul Minnesota 55117 USA;2)177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA;3)St. Jude Medical Puerto Rico LLC/Caguas West Industrial Park Street B, Lot#20 Caguas,Puerto Rico 00725 USA。
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为双叶机械瓣膜,分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨,沉积热解碳;瓣环基材为石墨,沉积热解碳。产品蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜,也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3123-2012《机械心脏瓣膜》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】1、按照国家强制性标准的规定保存每位植入其人工心脏瓣膜产品患者的相关信息资料。如有其他法律法规或指导性文件亦对此项内容进行了具体规定,生产企业应一并执行。2、对植入其人工心脏瓣膜产品的全部患者进行长期跟踪随访。随访内容应包括但不仅限于:瓣膜失功情况,因瓣膜问题导致的再手术情况,与瓣膜相关的死亡、出血及栓塞事件发生情况。定期形成临床随访报告和随访数据统计分析报告,重新注册时一并提交。如果出现重大安全性问题,应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。生产者地址由“One LilleheiPlaza,St.Paul,Minnesota 55117 USA”变更为“177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462724号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462724号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息(第4期)公示
    宋体为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,近期,我局组织抽检酒类食用农产品乳制品薯类及膨化食品淀粉及淀粉制品蔬菜制品冷冻饮品糕点类食品批次,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一总体情况食用农产品批次乳制品批次薯类及膨化食品批次淀粉及淀粉制品批次蔬菜制品批次冷冻饮品批次,糕点批次,无不合格样品;酒类批次,不合格样品批次。宋体二不合格产品情况如下宋体(一)标称长春健宝堂生物科技有限公司生产的
    2017/6/19 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息(第4期)公示

    国家集中采购冠脉支架落地,受益患者点赞!
    月日,央视《朝闻天下》再度关注国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果在北京天津辽宁等个省市(区)的落地实施情况,临床医生和患者均表示,能够用上价格便宜质量过硬的冠脉支架产品,大幅减轻了医疗负担。国家组织冠脉支架集中带量采购于年月初产生中选结果,个中选品种,由均价万元降到元左右,降幅超过。集中医疗机构的采购数量,以量换价来获得医药产品的降价让利,并以此规范医疗行为净化行业环境,自今年月日起正式落地。据悉,国家组织冠脉支架集中带量采购首批落地实施的个省市(区),包括北京天津河北辽宁吉林黑龙江江苏浙江福
    2021/1/8 9:09:35

    国家集中采购冠脉支架落地,受益患者点赞!

    菠菜是一个不同寻常的富有营养的食物
    有很多顾虑,获得所需要的营养量每日由于增加了压力,在日常生活中,污染,和膳食模式,主要包括垃圾食品。压力的日常生活变得更加极端寒冷的冬季期间在雪城,因此它是一个好主意,按照咨询卡通人物大力水手菠菜和添加更多的标准饮食。世界上最健康的食物通讯由乔治基金报告了“什么是新的和有益的关于菠菜。”它已经显示出最近的研究,菠菜叶看起来充满活力和生命有更大的浓度维生素比菠菜叶,是苍白的颜色。世界最健康的蔬菜,菠菜出来在排行榜首位的营养丰富的基础。菠菜中含有丰富的维生素和矿物质,也是集中在促进健康的植物营养素,
    2011/12/27 17:19:35

    菠菜是一个不同寻常的富有营养的食物

    郭文奇出席第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”
    年月日,第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”在北京成功举办。论坛由国家食品药品监督管理总局人事司和全国博士后管理委员会办公室主办国家食品药品监督管理总局高级研修学院承办,来自全国各相关博士后工作站和流动站高校科研机构学术期刊新闻媒体和食品药品监督管理总局相关司局直属单位,以及有关国际组织的领导和代表等共计余人参加了论坛。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开幕式并致辞。他指出,在去年举办的首届论坛上,许多专家学者从不同学科不同角度关注食品药品安全与监管,提出了诸多意见
    2016/11/16 16:19:01

    郭文奇出席第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”

    阜城将建立明胶工业园,助明胶企业健康发展
    从毒胶囊胶囊事件发生后,明胶行业面临全面整顿的局面,河北阜城县作为生产明胶的基地被抽检部门重点关注,非法企业已经被全面查封,在未来的时间里阜城县将建立明胶工业园区,让明胶企业健康发展。从毒胶囊事件曝光后,全国各地的明胶生产基地都引起关注,河北省阜城县便是其中之一,该县学洋明胶蛋白厂因生产问题明胶被查封,目前县内所以明胶企业都面临停业整顿的局面。阜城县生产明胶已有年的历史,企业以小作坊为主,因为工业简单投入少收益高,所以明胶厂很快遍地开花。尽管很多明胶作坊都存在生产问题,但由于当地政府的纵容,所以
    2012/4/27 10:15:59

    阜城将建立明胶工业园,助明胶企业健康发展

    默克:第一季度稳健增长 发力生物医药领域
    医药健康业务领域迎来投资之年年第一季度,医药健康业务领域实现了的有机销售增长。净销售额整体上升了,达到亿欧元年第一季度亿欧元,其中包括的积极外汇影响。年第一季度有机增长的驱动力主要来自治疗糖尿病的药品格华止治疗心血管疾病的药品康忻和治疗不孕不育不孕不育的药品,此外由消费者健康业务负责推广的品牌药品也为有机增长助力颇多。这种增长足可抵消掉最畅销药品利比的销量下降且有盈余。从地域的角度来看,有机销售增长驱动力主要来自拉美和亚太地区。用以治疗复发型多发性硬化症的利比,如今面临着来自口服制剂的激烈竞争,
    2015/6/17 9:29:08

    默克:第一季度稳健增长 发力生物医药领域

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。