|
|
|
空心纤维血液透析滤过器
| 产品名称： |
空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3452704号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2012.08.09 |
| 有效期： |
2016-08-08 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany
【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany; Z.l.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’ArbresleCedex,France
【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【型号、规格】Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S
【结构及组成】本产品由以下部分组成:透析膜、外壳和顶盖、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法,一次性使用。本品有效膜面积为0.7平方米-1.8平方米。
【适用范围】本品一次性使用于常规血液透析或者血液透析滤过。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2804-2012《空心纤维血液透析滤过器》
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
|
|
|
医药数据
