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直型接骨板
| 产品名称： |
直型接骨板Bone Plate |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3460022号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.01.07 |
| 有效期： |
2013-01-07 |
| 变更日期： |
2012.02.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic SA
【注册人住所】Rue Paul- Emile -Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
【生产地址】4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725,USA.
【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
【型号、规格】详见附表
【结构及组成】本产品为非有源外科金属植入物，为非灭菌产品；本产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-３规定的Ti-6Al-4V材料制造。
【适用范围】本产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸型矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4898-2008《直型接骨板》
【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司
【备注】代理人和售后服务机构均由“艾文泰(上海)商业有限公司”变更为“上海熙可医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460022号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460022号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
