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非苛养非肠道革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 非苛养非肠道革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)API 20 NE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403179号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3616-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 20NE试剂条:硝酸钾、左旋色氨酸、右旋糖、左旋精氨酸、尿素、七叶苷、柠檬酸铁、凝胶(牛源)、4-硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷、右旋糖、左旋阿拉伯糖、右旋甘露糖、右旋甘露醇、N-乙酰基葡萄糖胺、D-麦芽糖、葡萄糖酸钾、羊蜡酸、己二酸、苹果酸、枸橼酸钠、苯乙酸、氧化酶试验;培养箱;API AUX培养基:硫酸氨、琼脂、维生素溶液、微量元素、磷酸二氢钠、氯化钠、无离子水,pH7.0-7.2;结果单;说明书。产品有效期:贮藏在2-8℃下,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于鉴定非苛养、非肠道革兰氏阴性杆菌。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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