有创血压传感器(商品名:PressureWire)Catheter tip pressure transducer
注册/备案号:
国食药监械(进)字2009第3210396号(更)
注册/备案单位:
批准日期:
2009.02.20
有效期:
2013-02-20
变更日期:
2011.03.22
产品介绍:
【注册人名称】St.Jude Medical Systems AB 【注册人住所】Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典 【生产地址】Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala 【代理人名称】上海启华医药咨询有限公司 【型号、规格】型号:Certus 规格:0.36mm(直径)×175cm(长度) 【结构及组成】产品由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。 【适用范围】产品经由经皮导管穿过血管,用以测量心脏、冠状血管和外周血管的生理学参数。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 0091-2009《有创血压传感器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【备注】注册证生产者名称由“Radi Medical Syetems AB”变更为“St.Jude Medical Systems AB”;生产者地址由“Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala”变更为“Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典”;代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。售后服务机构由“瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3210396号”变更为“国食药监械(进)字2009第3210396号(更)”,原证自发证之日起作废。