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完善内部监督 健全执法制度

食品药品监管系统的行政执法监督，主要强调的是内部监督，即上级食品药品监管部门对下级食品药品监管部门的监督以及同一食品药品监管部门内部专门职能科室对执法科室及其工作人员的监督。为此，各级监管部门应结合实际，加强执法人员自身建设，建立健全内部监督约束机制。完善内部监督约束机制，法律法规学习是基础。要采取灵活多样的培训方式，有计划分期分批培训。不断提高队伍整体素质和执法水平，实行行政执法人员培训考核制度，在年度考核中将法制观念的强弱，掌握法律知识的程度，依法办事的水平和能力等作为一项重要考核内容，建立

2010/9/25 17:18:10



不必惶恐乙肝疫苗质量

不必惶恐乙肝乙肝疫苗质量年底震惊全国的婴儿接种乙肝疫苗死亡事件后续第三方研究的重大发现年底媒体相继报道接种康泰生物等四家制药公司生产的乙肝疫苗后例婴儿死亡事件，铺天盖地的舆论指向乙肝疫苗质量和医药卫生部门监管不力。尽管国家食药监总局和卫生管理部门调集众多人力物力依法对各制药公司生产的乙肝疫苗严格检验和复核，并未发现产品质量的问题，且公布死婴的死因分析，婴儿死亡系偶合症或异常反应，与接种疫苗无因果关系。但因缺乏一般公众能理解的科学数据支持，事发后公众对乙肝疫苗存在质量问题的怀疑愈趋严重，甚至一些具

2016/4/13 16:51:56



16个289目录外品种复核检验机构名单发布

月日，中检院官网发布了第一批目录以外品种复核检验机构名单。据悉，为进一步保障仿制药质量和疗效一致性评价工作的顺利开展，根据《目录以外品种复核检验机构确定原则与程序》的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室指定了这份名单。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/6/20 9:11:26



新版《药典》饮片或单列

中药饮片质量标准国际论坛于月日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。《医药经济报》记者在会上获悉，版《药典》编制过程中涉及的味中药饮片共个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中囊括的饮片数量将有望大幅提升，向单列目标靠近。收录数量有望激增中华中医药学会副会长任德权在主题报告中指出，随着饮片包装和生产方式标准化的推进，质量标准化已成为饮片标准化现代化的关键。质量标准化的滞后，直接阻碍了饮片流通，阻碍了饮片国际化的畅通。据悉，目前使用的《药典》中仅味中药饮片

2008/10/6 17:01:08



2013年8月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/9/23 16:23:01



食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，调味面制品（俗称“辣条”）等休闲食品行业发展迅速，产值逐年上升。这类产品主要在中小学校周边销售，青少年儿童特别是中小学生是主要消费群体。总局近期组织专项监测发现，“辣条”存在超范围超限量使用食品添加剂及菌落总数超标等问题。为了进一步解决存在的问题，本着从严监管标本兼治的原则，督促食品生产经营企业切实履行食品质量安全主体责任，严厉打击违法违规行为，提高产品质量安全水平，现就集中开展区域整治，加强调味面制品等休闲食品监管工

2015/5/27 12:00:01