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药物临床试验数据核查从严 核查五大要点！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。药物临床试验数据核查从严月日，发布公告称，将开展药品临床试验数据自查和核查工作，个品种首当其冲。一时之间，药物研发呈现风雨欲来之势。在国家局规定的自查时间内，主动撤回的注册申请个，占自查品种总数的。自查之后，食品药品审核查验中心官网发布的新闻稿，月日上午，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。

2015/11/3 9:09:31



昂贵且不健康的生活方式

美国疾病控制中心调查中发现在医院中有的患者原本可以避免受伤到医院就诊。原因在哪里不健康和有害的生活方式。那我们来举一些例子。吸烟。许多吸烟者肺气肿。这种情况是稳定供应的瓶装氧气治疗，耗资约每月元。这种情况下的短期住院（约一周），将成本元的标签。你已经毫无疑问，看到许多这些吸烟者继续吸烟与氧气设备。在美国，保健吸烟有关的疾病的费用估计为亿美元。当一个孩子出生后，与吸烟有关的医疗费用可以开始打桩。谁吸烟的母亲所生的婴儿有两次开发的风险兔唇或口味，条件，可能需要最多的两个年龄段的四个手术。这种情况的医

2011/10/27 14:15:41



关于食品药品监管总局法律顾问组成员基本情况的公示

根据总局工作安排，现将总局法律顾问组成员基本情况予以公示。公示期间为年月日至月日。如认为公示对象有不适宜担任该职的问题，请向国家食品药品监督管理总局人事司反映。联系电话通讯地址北京市西城区宣武门西大街号院国家食品药品监督管理总局人事司；邮编。附件国家食品药品监督管理总局法律顾问组成员基本情况食品药品监管总局人事司年月日附件国家食品药品监督管理总局法律顾问组成员基本情况

2015/12/18 9:37:01



黑龙江、吉林两省对医用耗材企业下狠手！

刚刚过去的月日，对家耗材企业来说，很痛苦，有的企业被暂停配送资格，有的企业产品被暂停挂网交易。这也折射一个现象各省对医用耗材降价的决心越来越坚硬，企业不遵守价格联动机制，不报新的最低价又不澄清情况的，直接被卫计委“免谈”。黑龙江无视卫计委规则，家企业相关产品被暂停交易月日，黑龙江省卫生和计划生育委员会发布公告，通报了关于月日通报中（月日以来超过个工作日不回复医疗机构订单的高值医用耗材生产企业）不回复医疗机构订单情况的处理结果。结果显示，对情节较为严重，但未做出任何澄清说明家耗材企业相关产品作出暂

2018/9/20 10:47:47



慢性病患者不能私自停药

大家都知道慢性病人需要每天服药来缓解病情，有时候可能病情会随着平时的运动和饮食得到改善，有些慢性病人就擅自停药，专家表示擅自停药会导致病情恶化和反复。医药代理表示擅自突然停药，原来的平衡被打破从而出现生理功能紊乱使已被控制的疾病复发甚至加剧。可能发生“反跳”的药物很多，如治疗癫痛需长期服用苯妥英钠及苯巴比妥，如果病人突然值自停药，可诱发严重的癫痛待续状态，需立即急救。要避免和防止“反跳”现象出现首先必须遵照医嘱用药，不可擅自增减量或停服。按治疗常规需停服或因毒性反应被迫停服时，一定要在医生指导下

2011/8/23 12:35:07



总局关于江苏尊龙光学有限公司停产整改的通告（2017年第71号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏尊龙光学有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业末道清洗包装生产和生物实验室分别设置一套空气净化系统，经初中效处理后的空气经由装有空调器室内机臭氧发生器的房间。房间在非控制区内，开有门，并分别设置在库房和普通生产区，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当根据所生产的无菌医疗器械的质量要求，确定在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程，避免生产中的污染的要求。二采购方面（一）

2017/5/15 18:58:01