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总局关于修订复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的公告（2016年第144号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书的不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有复方氨基酸注射液（）及同类制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各复方氨基

2016/9/12 17:51:01



最高增长70％！10大重磅品种销售额公布

随着各大药企发布年报，重磅品种的销售额也浮出水面，药药修美乐等药物之间的竞争仍在持续百时美施贵宝药销售收入超亿美元业绩报告显示，百时美施贵宝全年总收入亿美元，同比增长。百时美施贵宝的标杆产品要属欧狄沃（纳武利尤单抗，药，），年销售收入为亿美元，同比增长。表现同样突出的还有治疗多发性骨髓瘤药物来那度胺（）和抗凝药阿哌沙班（），销售收入分别达到亿美元亿美元。百时美施贵宝在专利方面获益颇丰，截至年底，默沙东支付的专利许可费已经达到亿美元。预计默沙东支付的专利许可费总计将高达亿美元以上。赛诺菲王牌产品度

2022/2/9 9:58:30



安徽医改季报的亮点昭示与仍待完善之处

安徽相继公布了推行全省零差率后的月报和季报数据，为政府信息公开和探寻有中国特色的实质化医改之路做出了表率，值得大大点个赞。与此同时，作为首个全省全面推行零差率的地区，也承担着为全国医改进行探索和总结提升的重任，深入全面专业化而系统地客观看待其成绩与不足，更有助于未来医改步伐走得更稳更流畅。建议作如下完善和改进以及相应思考对医院数据进行分类汇总，按医院类别和就诊人次进行细化，进而细化到病种和疾病严重程度。除药费以外，对医药费用检查费诊察费手术费护理费和治疗费收入提供总费用和人均费用的完整对照数据，

2015/8/27 9:04:17



使胃肠道更安全的抗炎药物“塞来昔布”

塞来昔布又名西乐葆，是关节炎治疗方面研究最多的药物之一，目前已在全球个国家和地区获批使用。塞来昔布已获批的适应症包括缓解骨关节炎成人类风湿关节炎成人急性疼痛原发性痛经等。非甾体抗炎药是全球使用最多的抗炎止痛类药物。最新一期英国《柳叶刀》杂志报道说，研究显示，在非甾体抗炎药品中，使用“塞来昔布”发生的胃肠道不良反应远低于其他同类常用药物。由香港中文大学美国伊利诺伊大学等机构科学家参与的一项大型对比研究发现，非甾体抗炎药中，塞来昔布单独使用比双氯芬酸联合奥美拉唑使用时的胃肠道副作用还要小得多。双氯芬

2010/6/19 1:30:48



生物与新医药产业在闽迅速发展

近日，由福建省自主研发的重组戊型肝炎疫苗取得药品证书并正式投产。它不仅实现了福建省疫苗类药物的零突破，还是国际上首个完成临床试验的戊肝疫苗，还将成为全球首家上市的预防戊型肝炎肝炎的基因重组蛋白质药物。福建省生物和新医药产业正提速发展且态势良好，现在福建省已形成医药产业门类生物制药化学药现代中药和医疗器械医疗器械等，在新型疫苗与诊断试剂及基因工程药物等生物医药研发方面也取得了重要进展，是国内重要的生产基地。福建省对企业实施战略性并购重组进行鼓励，对国内外大型企业通过多种形式实施战略性并购重组表示支

2012/10/8 18:11:57



不符合要求！3家医药企业被采取风控

近日，广东省药品监督管理局发布了关于广东尚药房连锁药店有限公司等家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告。通告显示，经监督检查，广东尚药房连锁药店有限公司等家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对以下家企业采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。广东药监局指出，企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提

2024/9/16 22:29:14