[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

风疹病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)RUB IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400538号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.11
    有效期: 2013-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
    【注册人住所】Via Columella,31 20128 Milano,Italy
    【生产地址】Via Columella,31 20128 Milano,Italy
    【代理人名称】美国美德声科学技术公司北京代表处
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】主要组成成分:微孔板:包被有亲和纯化的羊抗人IgM抗体;阴性对照:含有1%风疹病毒IgM阴性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、0.09%叠氮化钠;阳性对照:含有1%风疹病毒IgM阳性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠;标准品:风疹病毒IgM阳性血浆、小牛血清、硫酸庆大霉素;冻干风疹病毒抗原:在蛋白缓冲液中经紫外灭活的冻干风疹病毒;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的风疹病毒特异性抗体、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、硫酸庆大霉素;抗原稀释液:Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素,用红色染料标记;样品稀释液:Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%酪蛋白、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC,用蓝色染料标记;色原/底物:柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8),四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;微孔板封口箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血清中风疹病毒IgM抗体的定性检测。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0150-2009

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    李东海:药监部门廉政建设和反腐败工作任务艰巨繁重
    环球医药信息网从国家药监局网站获悉,中央纪委驻局纪检组组长国家局党组成员李东海日强调,食品药品监管部门行政审批事项多,稽查执法任务重,是一个责任很重风险很高的岗位,党风廉政建设和反腐败工作任务艰巨繁重。各级领导干部必须把反腐倡廉建设摆在更加突出的位置,高度重视,抓好落实。月日,中央纪委监察部驻局纪检组监察局会同国家食品药品监督管理局人事司直属机关党委组织召开国家食品药品监督管理局机关及直属单位新任职副处级以上领导干部廉政谈话。李东海对新任职干部提出了四项要求要管好自己,正确对待权力,管好自己的子
    2010/10/16 2:16:59

    李东海:药监部门廉政建设和反腐败工作任务艰巨繁重

    总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)
    根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告年第号)和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部公告年第号)要求,国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查,现将有关情况公告如下一经核查,浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊(受理号),贝达药业股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片(受理号),北京康辰药业股份有限公司申报的注射用盐酸诺拉曲塞(受理号),武汉同济现代医药有
    2016/4/29 15:46:01

    总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)

    总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)
    为客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发号)和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(年第号)要求,国家食品药品监督管理总局委托中国药学会,对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析,按照符合已获批准文号企业数家且样本医院()监测年在销批准文号企业数家的条件,或符合已获批准文号企业数家且样本药店()监测年在销批准文号企业数家的条件进行通用名品种筛选
    2017/6/2 17:52:01

    总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)

    新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第3号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,新疆华世丹药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆华世丹药业股份有限公司宋体乌鲁木齐市新市区河南东路宋体号宋体口服溶液剂合剂宋体生产宋体线宋体新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
    2016/3/18 8:58:01

    新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第3号)

    网上购药如何实现医保支付?
    近段时间来,网上销售处方药处方药即将解禁的消息,让苦等许久的电商运营者垂直平台商们满怀期待。在电商浪潮的席卷下,政策壁垒有望打破的医药电商,也被不少市场参与者和观察者视为下一个“风口”。事实上,除了网售处方药的政策限制外,医药电商的真正爆发仍有赖于多项条件的支撑。其中另一个重要制约是,受医保严格监管限制,目前国内尚未实现网上购药的医保支付,受制于医保支付,网购的便捷性优势无从发挥。医药电商的市场前景虽然广阔,但馅饼并不会自动砸到市场参与者的头上,率先求新求变者才有机会脱颖而出。突破网上购药医保支
    2014/12/29 9:18:55

    网上购药如何实现医保支付?

    重组实现转型升级 中国医药推“高送转”
    中国医药股吧今日发布年年报,去年实现营业收入亿元,同比增长;扣非后净利润亿元,同比增长。公司同时公布分红方案,拟以年月日总股本万股为基数,向全体股东每股送股派发现金红利元(含税)。由于公司年月日完成非公开发行,按公司最新股本万股为基数,上述分配方案为每股送股派发现金红利元(含税)。年,对中国医药而言是“重组实施年”,公司完成了中国医药与天方药业的吸并以及资产注入,并实现了对天方集团医控公司的托管。截至目前,涉及重组的相关工作基本完成,一体化经营格局基本形成。近年来,公司在积极推动传统贸易转型升级
    2014/3/25 8:28:20

    重组实现转型升级 中国医药推“高送转”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。