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免疫球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402809号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.09
    有效期: 2016-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1×5 mL 或1×2 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2841-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】用高纯度人免疫球蛋白G免疫兔子制成的液体动物血清。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过 BN* 系统采用免疫散射比浊法对人血清中的免疫球蛋白G以及尿液和脑脊液(CSF)中免疫球蛋白G进行定量分析。
    【变更情况】变更日期:2015.03.31,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。

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