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免疫球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称: |
免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402809号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×5 mL 或1×2 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2841-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】用高纯度人免疫球蛋白G免疫兔子制成的液体动物血清。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过 BN* 系统采用免疫散射比浊法对人血清中的免疫球蛋白G以及尿液和脑脊液(CSF)中免疫球蛋白G进行定量分析。 【变更情况】变更日期:2015.03.31,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
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