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椎间孔镜椎间孔镜

    产品名称: 椎间孔镜椎间孔镜Foraminoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.06
    有效期: 2016-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】joimax GmbH
    【注册人住所】Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
    【生产地址】Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座10F
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为硬性光学内窥镜,视向角为30°,视场角75°,最大插入部外径6.3mm。
    【适用范围】该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4218-2012《椎间孔镜》
    【售后服务机构】上海懋煜医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2017年2月27日;原注册证中规格型号由"见附页"变更为"见注册产品标准附录B",并删除原注册证型号附页;原注册产品标准中表1照明镜体光效由"0.8"变更为"见附录B",综合镜体光效由"0.6"变更为"见附录B";4.2.1.5目镜罩尺寸 增加"无目镜罩内窥镜不适用";附录A.2中20.2的B-a由“适用”变更为“不适用”,42.101由"不适用"变更为"适用";附录B、附录C的变更见附件;增加“4.8强度和刚度:应符合YY0068.2-2008中4.4的要求,标称值见附录B。4.9本产品应符合GB 11244-2005中4.10的要求。5.8强度和刚度 按YY0068.2规定的方法进行检测,结果应符合4.8的要求。5.9 根据GB 11244-2005中5.7的试验方法进行检测,应符合4.9的要求。”附件:注册产品标准 附录B、附录C变更对比

招商信息

    慢肝解郁胶囊

    慢肝解郁胶囊
    36粒。
    国药准字Z50020041
    湖北四海医药有限公司

    塞来昔布胶囊

    塞来昔布胶囊
    0.2g*12粒。
    国药准字H20243276
    湖北四海医药有限公司

    越鞠丸

    越鞠丸
    每20丸重1克,6克/袋x10袋/盒。
    国药准字Z50020076
    湖北四海医药有限公司

    吲哚美辛凝胶贴膏

    吲哚美辛凝胶贴膏
    每贴(14cm*10cm),含膏体13g;每克膏体含吲哚美辛3.5mg
    国药准字H20113287
    湖北四海医药有限公司

    人参肽

    人参肽
    120毫升
    SC10634122230732
    临泉仁和生物科技有限公司

    归龙筋骨宁片

    归龙筋骨宁片
    片芯重0.25g。13片X2板/盒
    国药准字Z20026139
    吉林省晨康药业有限公司

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