[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

椎间孔镜椎间孔镜

    产品名称: 椎间孔镜椎间孔镜Foraminoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.06
    有效期: 2016-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】joimax GmbH
    【注册人住所】Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
    【生产地址】Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座10F
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为硬性光学内窥镜,视向角为30°,视场角75°,最大插入部外径6.3mm。
    【适用范围】该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4218-2012《椎间孔镜》
    【售后服务机构】上海懋煜医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2017年2月27日;原注册证中规格型号由"见附页"变更为"见注册产品标准附录B",并删除原注册证型号附页;原注册产品标准中表1照明镜体光效由"0.8"变更为"见附录B",综合镜体光效由"0.6"变更为"见附录B";4.2.1.5目镜罩尺寸 增加"无目镜罩内窥镜不适用";附录A.2中20.2的B-a由“适用”变更为“不适用”,42.101由"不适用"变更为"适用";附录B、附录C的变更见附件;增加“4.8强度和刚度:应符合YY0068.2-2008中4.4的要求,标称值见附录B。4.9本产品应符合GB 11244-2005中4.10的要求。5.8强度和刚度 按YY0068.2规定的方法进行检测,结果应符合4.8的要求。5.9 根据GB 11244-2005中5.7的试验方法进行检测,应符合4.9的要求。”附件:注册产品标准 附录B、附录C变更对比

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药政策百科全书!当前热点及未来走势
    纲领号文年月日,国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发号),从药品的研发生产流通和使用的全生命周期提出要求,基本上奠定了接下来整个医药医疗全行业的发展基调,政策重点以及监管执行方向,可谓是医药领域的纲领性文件。现笔者就逐个环节梳理政策热点,并探讨未来走势。号文的核心要点全面梳理!各环节政策热点研发新药同步上市年月日,发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,决定了全球新药将同步在中国上市。)在中国进行国际多中心药物临床试验的,取消临床试
    2017/6/7 9:22:06

    医药政策百科全书!当前热点及未来走势

    上海破除“以药养医”,试点建公立医疗机构药品集团采购联盟
    记者从上海市卫生计生委获悉,为推进本市综合医改试点工作,上海复旦大学附属华山医院交大医学院附属仁济医院上海市第一人民医院等家公立医疗机构和徐汇区普陀区等个区县所属公立医疗机构,共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟,通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织,开展药品集团采购。据上海市卫生计生委医改办负责人介绍,药品集团采购(简称)是国际通行的医院药品采购模式,强调全过程公开透明的运行机制。在“阳光平台”的框架下,挤出药价水分让利给患者。同时优化药品供应链,实现医疗机构内部物流与药品企业外部
    2016/8/4 9:16:29

    上海破除“以药养医”,试点建公立医疗机构药品集团采购联盟

    抗冠状病毒1类新药,锦波生物EK1雾化剂获批临床
    雾化剂是依据“十三五”国家重大项目重大呼吸道传染病防控项目,由复旦大学姜世勃教授陆路教授团队山西锦波生物医药股份有限公司联合开发的适应症为治疗冠状病毒的类创新药。与目前国内外相继已经授权使用或正在开发的靶点为病毒的区域的中和抗体不同,多肽作用位点为新冠病毒相对保守的亚基上区域,理论上能逃逸抗体的新冠病毒蛋白突变不影响的有效性。前期研究提示,雾化剂对抑制英国巴西南非和目前全世界大范围流行的等各种突变株均有很好的效果。近期南非已经出现一种突变程度比更高的突变株,能逃逸当前所有的中和抗体,可能成为将来
    2021/12/9 14:13:57

    抗冠状病毒1类新药,锦波生物EK1雾化剂获批临床

    “最严环保法”强袭 部分抗菌原料药涨价
    “最严环保法”强势来袭,企业环保成本增加,抗生素抗生素原料药行业深受影响。据最新消息,联邦制药华北制药和石药等生产厂商已经上调了氨基青霉烷酸和阿莫西林的报价,并且氨基头孢头孢烷酸的价格也较前期大幅上涨。业内专家认为,若监管部门继续严格执法不放松,不排除抗生素原料药行业整体洗牌价格继续上涨的可能。《每日经济新闻》去年底连续推出《新环保法系列策略报道》,并结合专家意见和投资圈人士分析明确指出,原料药产业或将成为新环保法铁拳下受影响最大的行业之一。特别是抗生素类原料药产业高污染高排放的特性,加之大多数
    2015/2/6 9:29:58

    “最严环保法”强袭 部分抗菌原料药涨价

    医保并轨令基层医院积极性受挫 出纳式管理遇反弹
    年月日起,山东省正式实行城乡居民基本医疗保险,分别运行多年的两个医保,从此驶入一个轨道,消除了城乡医保的制度差异,顺应了城乡一体化进程,但不可避免也暴露出一些问题。记者近日在山东威海枣庄日照等地调研发现,“总额控制超支不补”的支付方式是目前居民医保的主要支付方式,这有利于保证医保基金的安全,但是如果不辅以其他支付方式,则失于简单粗放,打压了基层医疗机构的积极性,一些乡镇卫生院又一次陷入困境。“出纳式”管理遇反弹“年上半年居民医保给了个住院病号,费用额度万多元,但到月初个住院病号的额度就已经用完。
    2015/11/13 9:23:46

    医保并轨令基层医院积极性受挫 出纳式管理遇反弹

    国产医疗器械新政难撼外资联盟?
    近日,国家卫计委工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议。国家卫生计生委主任李斌提出,将建立和完善主动使用国产设备激励机制,重点推动三甲医院应用国产医疗设备。不仅如此,工信部部长苗圩在会上还就“配套措施”进一步表示,针对我国自主研发的大型设备,包括医疗设备,工信部正在探索建立扶持重大设备首台套国产化的责任保险制度。从申请国家扶持资金到工信部专项扶持,一系列政策导向,形成了从产业界到资本市场多维度的热闹景象。长期以来,西门子飞利浦美敦力强生通用电气等几大外资品牌一直畅行中国,凭借技术优势大规模占
    2014/8/25 9:13:04

    国产医疗器械新政难撼外资联盟?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。