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卵泡刺激素定标液

    产品名称: 卵泡刺激素定标液Eclectica FSH Calibration Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403174号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini 27, 20122 Milano-Italy
    【生产地址】Via L. Einaudi, 7,00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】6×1ml
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3470-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牛血清(包含浓度为0-1-3-10-50-150 mIU/ml 人垂体FSH),并含有<0.1%(W/W)的叠氮钠。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】专用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪,辅助卵泡刺激素检测试剂盒来定量检测人的血清、肝素化血浆中卵泡刺激素(促滤泡素,FSH)的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“ 代理人:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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