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性激素结合球蛋白质控品
产品名称: |
性激素结合球蛋白质控品Access SHBG QC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403214号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.03 |
有效期: |
2016-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA 【生产地址】Immunotech S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177,13276, Marseille,Cedex 9, France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2个水平:2.0mL/瓶,每个水平3瓶. 【结构及组成】QC1: 冻干纯化人 SHBG,浓度水平大约为 10nmol/L(10 IU/mL) 、蛋白(牛)缓冲基质,<0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 ; QC2: 冻干纯化人SHBG,浓度水平大约为100nmol/L (100 IU/mL)、蛋白(牛)缓冲基质,<0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300;QC 值卡: 1。产品有效期:储存于 2-8℃时可稳定 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4231-2012
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