[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

性激素结合球蛋白质控品

    产品名称: 性激素结合球蛋白质控品Access SHBG QC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403214号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.03
    有效期: 2016-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA
    【生产地址】Immunotech S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177,13276, Marseille,Cedex 9, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2个水平:2.0mL/瓶,每个水平3瓶.
    【结构及组成】QC1: 冻干纯化人 SHBG,浓度水平大约为 10nmol/L(10 IU/mL) 、蛋白(牛)缓冲基质,<0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 ; QC2: 冻干纯化人SHBG,浓度水平大约为100nmol/L (100 IU/mL)、蛋白(牛)缓冲基质,<0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300;QC 值卡: 1。产品有效期:储存于 2-8℃时可稳定 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4231-2012

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2020年全球体外诊断市场将达747亿美元
    联合市场调研近日发布一份最新报告指出,在未来年内,全球体外诊断市场()将以的年度复合增长率()增长,并在年达到亿美元。该市场在年的价值为亿美元。不断增加的公众健康意识据成本效益的诊断解决方案准确且更快速的检测结果是驱动全球市场增长的一些因素。此外,对能够及早和准确诊断各种疾病的先进设备的需求,也日益刺激全球市场的增长。根据报告内容,北美占据了大部分的市场份额,在预测期间内,预计将以的增长,并在年达到亿美元。而亚洲则具有最快的增长率,为。按应用划分,市场可细分为感染性疾病糖尿病癌症心脏病自身免疫性
    2014/6/9 9:28:14

    2020年全球体外诊断市场将达747亿美元

    运动锻炼应“有度”
    日前从上海书展健康公益活动上获悉,上海中医药大学教授潘朝曦应邀作的“远离疾病让生活更美好”健康讲座,受到群众欢迎。潘朝曦介绍,心脑血管疾病糖尿病和恶性肿瘤因发病甚众,危害巨大,是目前威胁人类生命与健康的三大杀手。因此,采取有效措施已刻不容缓。他提出,应对三大疾病,除了在饮食上做到腹宜常空味不可厚食品天然干净新鲜外,运动也应做到动中有节,就是运动必须符合法度和规律。法度一般包括动静八大得宜,即动静与年龄相宜,动静与性别相宜,动静与体质相宜,动静与健康状况相宜,动静与职业相宜,动静与气候相宜,动静与
    2010/9/2 10:36:41

    运动锻炼应“有度”

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第94号)
    各有关食品生产企业年月份,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定,对部分食品生产企业开展了飞行检查。检查发现,吉林斯麦尔食品有限公司等家企业处于许可证注销,或全面停产等非生产状态。现将飞行检查情况函告如下一吉林斯麦尔食品有限公司和湖南展辉食品有限公司处于全面停产状态吉林斯麦尔食品有限公司于年月日起停产进行主体设备改造,湖南展辉食品有限公司于年月日起全面停产,至今均未向属地监管部门提出复产的申请。食品药品监管总
    2017/12/11 19:35:01

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第94号)

    国产抗生素仿制药将打开新市场格局
    “看病贵”一直是媒体关注的焦点,也是老百姓抱怨的痛点。自医改以来,各省计生委纷纷将医疗费用控制作为一项重点工作来抓,通过倒逼医院降低医疗成本,进而解决看病难看病贵问题,切实增强老百姓医改获得感。这一措施也对各地药品审批招标产生了深远影响。相比价格较高的进口原研药,优质优价的国内仿制药在招标竞争中的优势日益明显。以抗生素药品为例,年就有国产抗生素在药品集中采购中,以高质量层次(第一第二质量层次)在广东广西天津等地纷纷中标(例如国产抗生素亚胺培南)。今年,新一轮的抗生素药品审批招标流程即将到来,预计
    2017/3/13 14:05:33

    国产抗生素仿制药将打开新市场格局

    2013年5月各省新修订药品GMP认证企业进度情况
    一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业,截止到年月,通过新修订认证的药品生产企业为家(其中核发张证书),占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业,截止到年月,通过新修订认证的药品生产企业(不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂)为家(其中核发张证书),占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药
    2013/6/17 0:00:00

    2013年5月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

    食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,现印发给你们,请遵照执行。食品药品监管总局年月日境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)第一条为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)等相关规定,制定本程序。第二条本程序适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核
    2015/6/8 12:00:01

    食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。