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天津医械产品发生不良事件，被CFDA责令召回

国家食品药品监督管理总局办公厅月日发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》。通知指出，近日，国家药品不良反应监测中心监测数据显示，标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体生产批号在北京江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险，保障人民群众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为的眼用全氟丙烷气体。中国医疗器械登陆天津晶明新技术开发有限公司网站，疑似涉事产品仍

2015/7/10 9:29:26



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



第五轮国采，这79个品种或入选！（附名单）

第五轮国采，一批大品种满足条件据风云药谈最新梳理，截至年月日已经通过一致性评价但暂未被集采的品种（按通用名）共个，其中过一致性评价满家（格局）的品种有个，过一致性评价满两家的品种个，仅一家药企过评的品种个（通用名）。按照以往的规律分析，第五批国采有望月启动，月或开始报价。据赛柏蓝梳理，从首轮带量采购到扩围再到第二轮第三轮全国集采，可以看到集采推进的时间规律开始显现首轮集采年月出结果，次年月陆续落地；个月后首批个品种的采购扩围至全国；第二轮集采，年月结果出炉，月已经进入采购阶段；第三轮集采，年月日

2021/3/3 9:07:43



两大省际联盟中成药集采落幕！心脑血管品类竞争加剧趋势明显

根据数据，国内市场销售额排名前二十的产品主要是心脑血管的中成药。然而，近期已经启动的两大中药集采对上述的产品产生了一定影响。目前已启动的两个省际中药集采联盟共同覆盖了四个重合省份，分别是山西河南海南宁夏。排名前二十的产品中，银杏叶提取物注射剂通心络胶囊注射用丹参多酚酸盐稳心颗粒参松养心胶囊胶囊蒲地蓝消炎消炎口服液蓝芩口服液口服液在两大区域联盟都没被纳入集采。蓝芩颗粒却被纳入集采。复方丹参滴丸脑心通胶囊喜炎平注射液麝香保心丸连花清瘟颗粒苏黄止咳胶囊在广东区域联盟被纳入独家产品分组。其中脑心通胶囊没

2022/4/25 8:18:37



安徽省食品药品监管局“痕迹化”监管力促规范执法

年以来，安徽省食品药品监督管理局积极推进“痕迹化”监管模式，制定并印发多个规范性文件，覆盖食品药品监管全链条，实现监管服务有章可循，责任追究有据可查，奖惩分明有据可依等方面，全面推进“痕迹化”监管工作。一是审批认证“痕迹化”。通过建立行政审批及认证流程图，在网上公布申请的相关资料，实行一次性告知，在接收申请认证材料时均要给企业回执单，承诺办结时间，在现场认证审核时，均要留有痕迹，并且要企业负责人签字认可，审批及认证办结以后，相关材料装订成册留档。二是日常监管“痕迹化”。监管执法人员每一次检查都要

2015/8/17 12:00:01



枳实芍药散配三棱莪术破气调血治腹痛

肠功能紊乱不全性肠梗阻肠易激综合征结肠炎若出现腹痛为主者，沈舒文常用枳实芍药散合三棱莪术构成配伍组药进行治疗。枳实芍药散出自于《金匮要略》卷下。白芍入血分，能柔肝缓急以止痛；枳实入气分，破气导滞以行气，二药相伍一散一敛，调理气血。沈舒文主张用量宜大，一般枳实用克，白芍克，配三棱莪术破气行气，通腑止痛。四药相配，用于治疗上述病证属气血凝滞的腹部疼痛胀痛窜痛，临床应用效果好；若有寒凝气滞，加入乌药小茴香；痛有热感加川楝子连翘；结肠炎有黏液配黄连炮姜槟榔。典型病例杨某某，女，岁，陕西省咸阳市秦都中学教

2010/9/10 17:10:19