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尿十项检测条
产品名称: |
尿十项检测条Combur 10 Test M |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403164号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100张试纸 【结构及组成】每种每1平方厘米检测区域含有: 葡萄糖:3,3',5,5'-四溴酚酞 103.5 μg,GOD 6U,POD35U; 胆红素:2,6-二氯苯-重氮盐-四氟化硼酸盐16.7μg; 酮体:硝普钠盐 157.2 μg; 比重:乙二胺四乙酸(EDTA) 182.8μg,溴百里酚蓝 36μg; 隐血:3,3',5,5'-四溴酚酞 52.8μg,2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化烷 297.2μg; PH值:溴百里酚蓝 13.9μg,甲基红1.2μg,酚酞 8.6μg; 蛋白质:3',3'',5',5''-四溴氯酚-3,4,5,6-四溴酚酞磺酸钠 13.9μg; 尿胆原:4-甲氧基偶氮苯-重氮盐-四氟化硼酸盐 67.7 μg; 亚硝酸盐:3-羧基-1,2,3,4-四氢-7,8-苯喹啉 33.5μg,磺胺29.1μg; 白细胞:吲哚酚酯酶15.5μg,甲氧基吗啉基偶氮苯-重氮盐 5.5μg。产品有效期:2-30℃保存, 有效期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Miditron M, Miditron Junior II, cobas u 411 和URISYS 1800 尿液分析仪上半定量测定尿液的比重、pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白、葡萄糖、酮体、尿胆原、胆红素和隐血。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3567-2012
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