革兰氏阳性菌鉴定板

产品名称： 革兰氏阳性菌鉴定板Pos ID Panel Type 3 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2402341号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.07.02 有效期： 2016-07-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 【生产地址】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】20板/盒 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 2687-2012 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品组成:1.结晶紫CV2.微球菌过筛MS 3.硝酸盐NIT 4.新生霉素NOV 5.PNP-β-D-葡糖醛酸酐PGR 6.吲哚磷酸酶IDX 7.乙酰甲基甲醇VP8.奥普托欣OPT 9.磷酸酶PHO 10.40%胆汁七叶苷BE11.L-吡咯烷酮-β-萘胺PYR 12.精氨酸ARG 13.PNP-β-D-吡喃半乳糖苷PGT 14.尿素URE 15.甘露醇MAN 16.乳糖LAC 17.海藻糖TRE 18.甘露糖MNS 19.6.5%氯化钠NACL20.山梨醇SOR 21.阿拉伯糖ARA 22.核糖RBS 23.菊糖INU24.棉籽糖RAF 25.杆菌肽BAC 26.丙酮酸盐PRV。产品有效期：储存于 2 - 25 ℃温度下，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰氏阳性球菌和单核增生李斯特氏菌进行菌种水平的鉴定。 【变更情况】变更日期：2015.04.17，“ 生产企业名称：Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ;企业注册地址：2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA95691, USA;代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司;代理人地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 生产企业名称：BeckmanCoulter, Inc.;企业注册地址：250 S. Kraemer Blvd.Brea, CA 92821 USA;代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司;代理人地址：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”。