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病毒衣壳抗原抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r) VCA IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402923号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100 人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3419-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒悬浮液,校准品1,校准品2,样本稀释液,示踪物溶液。产品有效期:在2-8°C条件下,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量检测人血清样本中的EB病毒壳体抗原(VCA)的特异IgG抗体的含量。 【变更情况】变更日期:2015.08.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,200131”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131”。
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